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LaysanBio

Laysan Bio，Inc.（Laysan）是一家生物技術公司，致力于為客戶提供新型聚合物以開發(fā)各種平臺。我們向?qū)W術機構，研究中心，生物技術和制藥開發(fā)公司提供目錄，定制的和合規(guī)的活化聚乙二醇試劑。Laysan銷售各種活化聚合物，并提供及時的客戶服務和技術幫助。Laysan從2006年7月開始營業(yè)，自成立以來一直保持穩(wěn)定的增長。管理團隊和主要員工參與了PEG試劑的開發(fā)和供應，該試劑用于FDA或EU批準的七種藥品或醫(yī)療設備，包括Neulasta®，Somavert®，PEGASYS®，PEG-INTRON®，Definity®，Macugen®和DuraSeal ?。我們目前的員工在流程開發(fā)，擴大規(guī)模，符合標準的制造，驗證和程序管理，以支持我們客戶的開發(fā)和商業(yè)程序。我們的主要員工在開發(fā)，制造和管理所列程序中使用的PEG試劑方面擁有14年以上的經(jīng)驗。我們還與其他技術公司合作，允許Laysan生產(chǎn)和分銷與我們已經(jīng)提供的現(xiàn)有聚（乙二醇）試劑相稱的新型聚合物。

Laysan已委托我們16,000平方英尺的制造工廠。該設施使我們能夠按照所有適用法規(guī)制造符合法規(guī)的散裝醫(yī)藥化學品（BPC）的活性聚（乙二醇）試劑。對于大多數(shù)提供的試劑，標準的批量大小從100克到20千克不等。Laysan仍從我們的小型生產(chǎn)實驗室提供定制和分類的活性PEG試劑，批量大小從幾克到1kg。該設施還使我們能夠擴展我們的質(zhì)量控制部門。我們添加了其他分析設備，以更好地表征合規(guī)*終產(chǎn)品的性能，并測試合規(guī)制造中使用的所有進料原料。我們廣闊的4。占地5英畝的園區(qū)為Laysan提供了繼續(xù)發(fā)展的機會，并根據(jù)需要建造更多的設施，以容納更大的制造過程，以供應大量用于商業(yè)試劑的試劑?？紤]將Laysan視為合規(guī)制造商的客戶可以使用我們的質(zhì)量手冊，并且我們也很高興進行質(zhì)量審核以批準Laysan作為供應商。Laysan準備好并愿意以任何方式工作，以確保我們的產(chǎn)品符合您的計劃要求，我們期待與您討論這個機會。從產(chǎn)品的構思，開發(fā)到商品化或醫(yī)療設備的商業(yè)化，Laysan致力于滿足客戶對活性聚合物的要求。Laysan準備好并愿意以任何方式工作，以確保我們的產(chǎn)品符合您的計劃要求，我們期待與您討論這個機會。 "