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產(chǎn)品列表
affinity biologicals
affinity biologicals

Affinity Biologicals,Inc.是在全球范圍內(nèi)用于血栓形成和止血研究以及醫(yī)學(xué)診斷的產(chǎn)品的主要制造商。

我們的產(chǎn)品包括一系列針對凝血和止血相關(guān)蛋白的抗體,偶聯(lián)物,用于人類和動(dòng)物分析物**測定的抗體對,完整的ELISA試劑盒的VisuLize系列以及包括**耗竭血漿,校準(zhǔn)品在內(nèi)的全系列人類血漿產(chǎn)品和控件。定制服務(wù)包括蛋白質(zhì)純化,抗體生產(chǎn),分析開發(fā),定制制造和凍干。

 

Affinity具有ISO 13485注冊的質(zhì)量體系,并生產(chǎn)經(jīng)美國食品和**管理局,加拿大衛(wèi)生部和歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)(CE Mark)許可的體外診斷醫(yī)療設(shè)備。

 

請繼續(xù)閱讀以了解有關(guān)Affinity BiologicalsInc.以及我們必須為您的組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)的更多信息。

 

質(zhì)量方針

Affinity Biologicals Inc.的管理層和員工致力于設(shè)計(jì),生產(chǎn)和分銷上等產(chǎn)品。

 

Affinity Biologicals Inc.將按照ISO1348521 CFR820(質(zhì)量體系規(guī)定)維護(hù)文件化的質(zhì)量體系。該系統(tǒng)將識(shí)別并符合體外診斷醫(yī)療設(shè)備的法規(guī)要求,以滿足我們客戶的需求。

 

加拿大(CMDR,加拿大醫(yī)療器械法規(guī)),美國(21 CFR800-861864部分)和歐洲(體外診斷指令98/79 / EEC)的法規(guī)要求僅適用于體外診斷產(chǎn)品。

 

以下承諾支持實(shí)現(xiàn)我們的質(zhì)量政策:

 

顯然,管理層致力于這一質(zhì)量方針。

授權(quán),教育和培訓(xùn)員工以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

識(shí)別,解決,糾正和預(yù)防質(zhì)量問題。

主動(dòng)建立和培育客戶關(guān)系,以跟上市場需求和機(jī)遇。

不斷努力改善方法和流程。

建立,交流和監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)。

認(rèn)可整個(gè)組織的質(zhì)量成就。

與供應(yīng)商建立合作關(guān)系,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

符合要求并保持質(zhì)量管理體系的有效性。

 

affinitybiologicals  

Purified IgG Sheep SAFII-IG 10mg vial

Affinity Purified IgG Sheep SAFII-AP 0.5mg vial

Peroxidase Conjugated IgG Sheep SAFII-HRP 0.2mg vial

Matched Pair Antibodies for EIA FII-EIA 5 plates

Fragment-1, affinity purified IgG Sheep SAFII-F1AP 0.5mg vial

Fragment-2, affinity purified IgG Sheep SAFII-F2AP 0.5mg vial

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